GDP NORME DI BUONA PRASSI PER LA
DISTRIBUZIONE DI FARMACI

Il corso si propone di dettagliare la profonda evoluzione delle GDP a livello europeo e definire i criteri per una corretta applicazione delle norme nell’attuale filiera della distribuzione in Italia e in Europa

DURATA: 8 ore
DOCENTI: Lead Auditor qualificati da AICQ Sicev
QUOTA DI PARTECIPAZIONE: Euro 250+IVA
La quota comprende: la partecipazione al corso, la documentazione didattica, il rilascio dell’attestato.

A CHI E’ DIRETTO

Il corso è indirizzato a tutte le figure professionali coinvolte nel processo distributivo: trasportatori,  grossisti, aziende farmaceutiche.

CONTENUTI

  • Il contesto normativo e requisiti cogenti applicabili
  • Il sistema di gestione della qualità
  • La gestione dei rischi
  • La gestione, pulizia e manutenzione dei locali e delle attrezzature
  • Monitoraggio delle condizioni di temperatura dei locali: taratura e manutenzione della strumentazione
  • Qualifica e convalida delle apparecchiature di monitoraggio
  • Sistemi informatizzati
  • Il sistema di controllo da attuare in tutte le fasi di: qualificazione dei fornitori, clienti, ricevimento, stoccaggio e trasporto dei medicinali
  • Gestione delle attività in outsourcing.

Per qualsiasi ulteriore informazione o chiarimento, contattaci al numero 388/1595299 (Referente: Gaia Romagnolo, dalle ore 9.00 alle ore 16.00).

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    CORSO GDP

    Il corso consente di acquisire gli strumenti pratici, utilizzando anche esempi documentali, per una corretta applicazione di un sistema di gestione per la qualità tale da garantire che: i medicinali distribuiti siano autorizzati in accordo alla legislazione europea; le condizioni di conservazione siano osservate durante tutta la catena della fornitura, compreso il trasporto; sia evitata la contaminazione con altri prodotti; vi sia un adeguato sistema di rotazione dei medicinali immagazzinati; che i medicinali siano conservati in luoghi sani e sicuri; le spedizioni avvengano correttamente ed entro un ragionevole periodo di tempo delle norme nell’attuale filiera della distribuzione in Italia e in Europa.